Analista De Garantia Da Qualidade

Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical Industry

Sobre a oportunidade:

Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.

Principais responsabilidades:

• Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP's do sistema da qualidade.
• Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.
• Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.
• Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.
• Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.).
• Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote.
• Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos.
• Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua.

Requisitos obrigatórios:

• Formação superior em Farmácia.
• Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API.
• Conhecimento sólido em BPF/GMP, Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação.
• Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz.

Desejável:

• Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica.
• Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade.

Perfil comportamental:

• Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade.